2021年9月7日,廣州市從化區(qū)發(fā)展和改革局委托廣州宏達(dá)工程顧問(wèn)有限公司組織專家對(duì)萊恩醫(yī)藥獲批立項(xiàng)的廣州市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)示范工程專項(xiàng)項(xiàng)目—-國(guó)際先進(jìn)的“華南全程式藥物非臨床評(píng)價(jià)研究公共服務(wù)平臺(tái)(中心)"進(jìn)行了項(xiàng)目驗(yàn)收。
專家組首先對(duì)萊恩醫(yī)藥原有設(shè)施和擴(kuò)建設(shè)施的研發(fā)設(shè)備、實(shí)驗(yàn)設(shè)施等進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)核查。隨后,由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人楊威董事長(zhǎng)/總經(jīng)理向?qū)<医M詳細(xì)匯報(bào)了項(xiàng)目具體情況,專家組認(rèn)真聽(tīng)取了項(xiàng)目匯報(bào)、審查了材料、經(jīng)過(guò)質(zhì)詢與討論,一致同意該項(xiàng)目通過(guò)驗(yàn)收。會(huì)議中,專家組對(duì)該項(xiàng)目的建設(shè)情況,所取得的成績(jī)表示肯定,同時(shí)對(duì)項(xiàng)目進(jìn)一步發(fā)展提出了寶貴的建議。
萊恩醫(yī)藥是華南地區(qū)首家(目前是唯一一家)一次性通過(guò)NMPA GLP全項(xiàng)(9項(xiàng))認(rèn)證,也是華南地區(qū)首家在多業(yè)務(wù)領(lǐng)域一次性通過(guò)多種屬實(shí)驗(yàn)動(dòng)物國(guó)際AAALAC完全認(rèn)證的藥物非臨床評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)(目前是唯一一家)。在建設(shè)項(xiàng)目期間,萊恩醫(yī)藥擴(kuò)建設(shè)施也順利通過(guò)了GLP現(xiàn)場(chǎng)檢查,獲得國(guó)際AAALAC認(rèn)證申請(qǐng)受理批復(fù),為進(jìn)一步打造國(guó)際先進(jìn)的藥物非臨床評(píng)價(jià)研究公共服務(wù)平臺(tái)提供強(qiáng)有力支撐。
作為華南地區(qū)藥物非臨床評(píng)價(jià)研究領(lǐng)域領(lǐng)先企業(yè)及GLP龍頭機(jī)構(gòu),萊恩醫(yī)藥現(xiàn)擁有眼科學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室(眼科藥物非臨床評(píng)價(jià)研究中心)、廣東省新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、廣東省藥物非臨床評(píng)價(jià)研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家中藥現(xiàn)代化工程技術(shù)研究中心中藥非臨床評(píng)價(jià)分中心、廣東省創(chuàng)新藥物評(píng)價(jià)與研究工程技術(shù)研究中心、廣東省眼科藥物創(chuàng)制與評(píng)價(jià)工程技術(shù)研究中心(共建)、廣東省細(xì)胞與基因治療創(chuàng)新藥物工程技術(shù)研究中心(共建)等十多個(gè)國(guó)家級(jí)、省部級(jí)以上創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái);同時(shí)獲批國(guó)家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、廣東省產(chǎn)教融合型企業(yè)、廣東省專精特新中小企業(yè)、廣東省優(yōu)秀企業(yè)、廣東省創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)等。目前,萊恩醫(yī)藥圍繞行業(yè)熱點(diǎn)、難點(diǎn),按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展現(xiàn)有藥物評(píng)價(jià)研究及技術(shù)體系建設(shè),建立了疫苗評(píng)價(jià)體系、細(xì)胞與基因治療藥物非臨床評(píng)價(jià)體系、眼科藥物安全性評(píng)價(jià)和藥代動(dòng)力學(xué)特色研究體系、兒科藥物藥效學(xué)技術(shù)體系等,支撐不同類別多個(gè)新冠疫苗、細(xì)胞與基因治療、眼科及兒科等藥物研發(fā),充分發(fā)揮示范帶頭作用。
未來(lái),萊恩醫(yī)藥將繼續(xù)依托領(lǐng)先的研發(fā)平臺(tái),雄厚的研發(fā)實(shí)力以及一流的藥物非臨床評(píng)價(jià)服務(wù)能力,繼續(xù)著力于創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)、前沿技術(shù)研究、科研成果轉(zhuǎn)化等,為推動(dòng)粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。