2023年3月9日下午，廣州市委常委、統(tǒng)戰(zhàn)部部長王世彤一行蒞臨萊恩醫(yī)藥調(diào)研指導(dǎo)，從化區(qū)委常委、統(tǒng)戰(zhàn)部部長王智豐等陪同參加，萊恩醫(yī)藥楊威董事長等高層領(lǐng)導(dǎo)給予了熱情接待。
楊威董事長對王世彤常委一行來訪調(diào)研表示熱烈歡迎，并從萊恩醫(yī)藥基本概況、主要科研平臺、專業(yè)人才團(tuán)隊(duì)、實(shí)驗(yàn)設(shè)施設(shè)備等方面向與會領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行了簡要匯報(bào)，并重點(diǎn)匯報(bào)了萊恩醫(yī)藥2022年取得的重大突破性成績及眼科平臺。
GLP認(rèn)證：萊恩醫(yī)藥繼2016年初獲華南首家NMPA 九項(xiàng)全項(xiàng)GLP認(rèn)證資質(zhì)后，于2022年順利通過定期認(rèn)證并獲得了NMPA十項(xiàng)全項(xiàng)GLP認(rèn)證資質(zhì)，是民營機(jī)構(gòu)第一家、華南首家（目前唯一一家）獲得十項(xiàng)全項(xiàng)GLP認(rèn)證資質(zhì)的機(jī)構(gòu)，該項(xiàng)業(yè)績突出，獲廣東省藥品監(jiān)督管理局高度評價(jià)。
省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室：依托萊恩醫(yī)藥組建的“廣東省藥物非臨床評價(jià)研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”順利通過考核評估，并獲評為良好實(shí)驗(yàn)室。
杰出人才：學(xué)科帶頭人獲得國家重大人才工程項(xiàng)目專家、廣東省領(lǐng)軍人才等高層次人才認(rèn)定。
重點(diǎn)項(xiàng)目：獲批省重點(diǎn)領(lǐng)域研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目、國家科技部應(yīng)急攻關(guān)項(xiàng)目，其中承擔(dān)的廣東省重點(diǎn)領(lǐng)域研發(fā)計(jì)劃“新藥創(chuàng)制”重點(diǎn)專項(xiàng)—“符合國際標(biāo)準(zhǔn)的藥物早期毒性評價(jià)關(guān)鍵技術(shù)研究及評價(jià)體系建立”項(xiàng)目順利通過驗(yàn)收，該項(xiàng)目建成了符合標(biāo)準(zhǔn)的藥物早期毒性評價(jià)關(guān)鍵技術(shù)體系，可評價(jià)藥物毒性試驗(yàn)的檢測和預(yù)警，并取得了一系列創(chuàng)新突破點(diǎn)：
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率先在GLP體系下運(yùn)用MEA系統(tǒng)和iPS細(xì)胞在體外實(shí)時同步測量心肌膜電位和心肌搏動頻率以及心肌收縮力/神經(jīng)運(yùn)動等，建立類器官心臟毒性評價(jià)體系，提高藥物早期心臟毒性、神經(jīng)毒性預(yù)測水平。
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建立可用于藥物代謝評估人源化肝嵌合小鼠模型，并將模型用于藥代動力學(xué)驗(yàn)證，建立了人源化肝臟小鼠模型評估正常和肝損傷狀態(tài)下的藥代毒代特征的平臺。
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通過建立CAR-T/CAR-NK/TCR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品非臨床評價(jià)體系，解決細(xì)胞治療產(chǎn)品非臨床安全性研究中神經(jīng)毒性、免疫毒性、靶向與脫靶、眼科安全性等評價(jià)技術(shù)難題，用于三十余個細(xì)胞與基因治療藥物的評價(jià)研究。
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采用國產(chǎn)KI.C57-ras基因敲入轉(zhuǎn)基因小鼠模型，按ICH指南設(shè)計(jì)方案，建立致癌試驗(yàn)研究體系，為替代全球公認(rèn)的日本小鼠模型、實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化積累背景數(shù)據(jù)。
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通過多組學(xué)數(shù)據(jù)與傳統(tǒng)毒理終點(diǎn)數(shù)據(jù)的關(guān)聯(lián)整合分析，篩選篩選肝腎生物標(biāo)志物，應(yīng)用到肝、腎毒性3D培養(yǎng)類器官模型，建立藥物早期毒性篩選評價(jià)體系并應(yīng)用。
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運(yùn)用生殖毒性替代4維度綜合評價(jià)體系評估創(chuàng)新藥物生殖毒性，為藥物生殖毒性風(fēng)險(xiǎn)提供評估依據(jù)。
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將新建立的毒性評價(jià)體系、標(biāo)準(zhǔn)和評價(jià)項(xiàng)目應(yīng)用到GLP體系中，為華南地區(qū)建立首個獲得NMPA GLP十項(xiàng)全項(xiàng)認(rèn)證資質(zhì)機(jī)構(gòu)。
眼科平臺：萊恩醫(yī)藥于2014年開始搭建眼科藥物非臨床評價(jià)研究平臺，2015年與中山眼科中心合作開始建立高端眼科藥物非臨床評價(jià)研究平臺，2016年正式簽約共建“中山眼科藥物研究與開發(fā)中心（中山眼科藥物綜合創(chuàng)制平臺），2018年獲批廣東省眼科藥物創(chuàng)制與評價(jià)工程技術(shù)研究中心；2018年獲批廣東省藥物非臨床評價(jià)研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（眼科領(lǐng)域是重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室核心技術(shù)體系），2021年進(jìn)入眼科學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室打造眼科學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室眼科藥物非臨床評價(jià)研究中心，2023獲科技部批準(zhǔn)。2021年以眼科、細(xì)胞與基因治療為特色領(lǐng)先領(lǐng)域入選“國家專精特新重點(diǎn)小巨人企業(yè)”，是GLP領(lǐng)域唯一一家國家專精特新重點(diǎn)小巨人企業(yè)。近幾年開展100多個眼科制劑臨床前研究，支持獲批眼科創(chuàng)新藥臨床批件近40個（占中國此類批件約80%），2類新藥15個，3類及4類仿藥已獲批件數(shù)十個。
王世彤常委充分肯定了萊恩醫(yī)藥的發(fā)展，表示政府要為企業(yè)更快、更健康的發(fā)展提供更好的營商環(huán)境和服務(wù)，希望萊恩醫(yī)藥保持發(fā)展定力，堅(jiān)定發(fā)展信心，不斷增強(qiáng)科技創(chuàng)新力度，在助力大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展上取得更大成效，作出更大貢獻(xiàn)，在推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展上邁出更大步伐。
同時，王世彤常委一行參觀了萊恩醫(yī)藥符合國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的藥物非臨床評價(jià)研究技術(shù)平臺的實(shí)驗(yàn)設(shè)施和設(shè)備。
萊恩醫(yī)藥作為華南地區(qū)GLP龍頭機(jī)構(gòu)，未來將充分利用已有的資質(zhì)、平臺、技術(shù)、人才優(yōu)勢，積極響應(yīng)省、市、區(qū)生物醫(yī)藥相關(guān)政策，進(jìn)一步努力夯實(shí)人才和科技，突破技術(shù)和資質(zhì)壁壘，追求高質(zhì)量發(fā)展。同時將緊扣省、市、區(qū)高質(zhì)量發(fā)展大會的會議精神和部署，進(jìn)一步利用自身橋梁型、樞紐型高科技平臺優(yōu)勢及人才優(yōu)勢，助力廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級與創(chuàng)新發(fā)展，為全力推進(jìn)粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展做出萊恩貢獻(xiàn)。
