光陰荏苒,歲月悠悠。
回首2024,時光為鑒,初心不改,
展望2025,勠力同心,篤行致遠。
這一年
我們逐夢前沿,以創(chuàng)新驅(qū)動突破,
我們潛心鉆研,以科技點亮未來,
讓我們共同扭轉(zhuǎn)歲月的沙漏,
重歷那些熠熠生輝的瞬間,
銘記那些推動前行的力量......
一、勠力同心,再獲碩果
1.重點建設(shè)項目進展
萊恩醫(yī)藥三期10萬平方米的“國際一流的創(chuàng)新藥物評價與研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)公共服務(wù)平臺及萊恩醫(yī)藥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園項目”項目完全封頂!標志著項目建設(shè)取得重大階段性成果,進入新發(fā)展階段!
2.新(續(xù))評國家省部級平臺或認定
(1)萊恩醫(yī)藥憑借其卓越的創(chuàng)新能力和穩(wěn)健的發(fā)展態(tài)勢成功通過專精特新“小巨人”企業(yè)復(fù)核,蟬聯(lián)國家專精特新“小巨人”企業(yè)稱號。
(2)萊恩醫(yī)藥獲批“創(chuàng)新藥物評價與研究廣東省工程研究中心”,加速創(chuàng)新藥物評價研究領(lǐng)域創(chuàng)新!
(3)萊恩醫(yī)藥獲批“2024年廣東省省級制造業(yè)單項冠軍企業(yè)”,引領(lǐng)“藥物非臨床評價研究細分領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)”研究與應(yīng)用!
(4)萊恩醫(yī)藥“符合國際標準的藥物評價與研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)公共服務(wù)平臺”成功入選廣東省服務(wù)型制造示范平臺。
(5)萊恩醫(yī)藥獲認定為“廣州市高端藥械評價研究與CRO鏈鏈主”。
(6)萊恩醫(yī)藥作為牽頭單位組建“廣州市細胞與基因治療藥物研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)創(chuàng)新聯(lián)合體”,聯(lián)合高校、科研院所、研發(fā)企業(yè)、CDMO平臺、醫(yī)院組建平臺,鏈接細胞與基因治療上下游產(chǎn)業(yè)。
3.權(quán)威認證,實力見證
(1)萊恩醫(yī)藥獲得經(jīng)濟合作與發(fā)展組織(Organization for Economic Co-operation and Development, OECD)GLP認證,在毒性試驗研究(單次給藥毒性試驗、多次給藥毒性試驗、安全性藥理試驗、局部毒性試驗、免疫原性試驗、生殖毒性試驗、致癌試驗、毒代動力學(xué)試驗、依賴性試驗)、致突變研究、分析化學(xué)和臨床化學(xué)測試、醫(yī)療器械生物學(xué)評價、獸醫(yī)組織病理學(xué)領(lǐng)域通過認證。
(2)萊恩醫(yī)藥順利通過CNAS實驗室認可,檢測能力獲國際認可,標志著萊恩醫(yī)藥在藥物臨床生物樣本分析及實驗動物生化檢測分析的檢測與評價能力以及質(zhì)量管理體系符合國際標準,表明該領(lǐng)域具備了按國際認可準則開展檢測的技術(shù)能力。
(3)萊恩醫(yī)藥順利通過CMA資質(zhì)認定擴項申請,新獲化妝品、保健食品和疾病預(yù)防控制領(lǐng)域新增檢測參數(shù)66個,總認證參數(shù)達到161個。
(4)萊恩醫(yī)藥每年定期積極參加各類機構(gòu)的能力驗證及室間對比等活動,2024年度參加了中檢院舉辦的14項能力驗證和深圳市專家人才聯(lián)合會的1項實驗室間比對活動,均獲得滿意結(jié)果,順利通過,特別是獲得了“醫(yī)療器械植入試驗病理學(xué)評價能力驗證”和“毒性病理形態(tài)學(xué)檢查能力驗證”的優(yōu)秀證書,是平臺和團隊科研實力的有力證明。
二、馳而不息 助力創(chuàng)新
2024年,萊恩醫(yī)藥持續(xù)開展新技術(shù)體系的研究、驗證與應(yīng)用,助力數(shù)十個創(chuàng)新產(chǎn)品獲批臨床,包括多個創(chuàng)新1類藥物、創(chuàng)新領(lǐng)域的重磅臨床/上市批件:
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助力廣東省首個中藥3.1類古代經(jīng)典名方“LW21106顆粒”成功獲批上市
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助力延緩兒童近視進展的2.4類新藥“LW2263滴眼液”成功獲批上市
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助力藥械組合產(chǎn)品 “LW2308鏡片”獲批美國FDA及中國NMPA臨床試驗許可
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助力長效注射制劑“LW2391緩控釋注射液” 獲批美國FDA臨床試驗許可
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助力長效生物制品“LW2398緩控釋注射液” 獲批美國FDA臨床試驗許可
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助力長效注射制劑“LW23138緩控釋注射液”獲批美國FDA臨床試驗許可
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助力全球首創(chuàng)新靶點細胞藥物“LW2356注射液”獲批臨床
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助力全球首款“LW2285細胞注射液”獲批臨床
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助力中國首個人用重組蛋白流感疫苗“LW21105疫苗”獲批臨床
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助力1類新藥“注射用 LW2250”獲批臨床試驗
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助力1類新藥“LW2227注射液”獲批臨床
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助力1類新藥LW23131片獲批臨床
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助力1類生物藥 “LW21103干細胞注射液”獲批臨床
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助力1類生物藥“LW2222注射液”獲批臨床
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助力2.3類新藥“LW2238”獲批癌因性疲乏臨床
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助力中藥“LW22101口服液”獲批兒科適應(yīng)癥臨床
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三、項目成果 收獲豐碩
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2024年,新增國家、省重大科技專項3項;新增發(fā)表高水平論文16篇,其中SCI論文9 篇(總影響因子51.3);新申請專利10件,新增授權(quán)PCT專利3件,其中專利《一種定量檢測機體中mRNA含量的實時熒光定量PCR試劑盒及檢測方法和應(yīng)用》參加第49屆日內(nèi)瓦發(fā)明展獲評銀獎。
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萊恩醫(yī)藥聯(lián)合申報項目《抗感染藥物研發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)化》榮獲廣東省科技進步一等獎,持續(xù)推動抗感染藥物技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用。
四、同頻共振 共饗學(xué)宴
在2024年,萊恩醫(yī)藥主辦/承辦2次學(xué)術(shù)交流會議,并受邀參加線下行業(yè)學(xué)會會議40余場,多名學(xué)科骨干在學(xué)術(shù)會議中受邀做大會報告和專題報告20余次,分享專業(yè)見解。
五、產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新
為實現(xiàn)和鞏固共贏、可持續(xù)發(fā)展的合作關(guān)系,2024年度萊恩醫(yī)藥與科研院所及優(yōu)秀企業(yè)通力合作,共同推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。
1.萊恩醫(yī)藥與南方醫(yī)科大學(xué)共建“研究生專業(yè)實踐基地”。
2.萊恩醫(yī)藥與華僑醫(yī)院、東源藥業(yè)聯(lián)合共同成立的“穗港澳華僑糖尿病創(chuàng)新研究院”,將全力推進首個治愈糖尿病足的中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)與應(yīng)用。
3.萊恩醫(yī)藥成功組建創(chuàng)新藥物評價與研究廣東省工程研究中心中藥研發(fā)部。
4.萊恩醫(yī)藥成為首批廣東省工程碩博士培養(yǎng)改革試點企業(yè),與華南師范大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院、廣東工業(yè)大學(xué)生物醫(yī)藥學(xué)院達成博士、碩士培養(yǎng)合作意向,積極為發(fā)展祖國生物醫(yī)藥事業(yè)培養(yǎng)高層次人才。
六、高端人才孵化培養(yǎng)
人才是推動萊恩醫(yī)藥實現(xiàn)高質(zhì)量飛躍的關(guān)鍵驅(qū)動力。萊恩醫(yī)藥始終堅守以人才為本的發(fā)展理念,致力于引育、孵化培養(yǎng)高端人才,在原有國家、省市區(qū)高層次人才團隊的基礎(chǔ)上,人才團隊建設(shè)2024年再度取得了顯著成績。
新入選國家科技領(lǐng)軍人才1人次;
新當(dāng)選俄羅斯工程院外籍院士1人次;
新當(dāng)選國家級學(xué)會主任委員1人次;
新入選中國工程院咨詢專家1人次;
新入選廣州市杰出人才1人次;
新入選廣州市領(lǐng)軍人才1人次;
新入選國家級重點實驗室、省重點實驗室、工程中心、藥監(jiān)局重點實驗室的專家委員會或?qū)W術(shù)委員會8人次;
新增國家藥監(jiān)局藥品審評中心咨詢專家1人次;
新獲聘國際AAALAC現(xiàn)場檢查專家1人次;
新增通過RQAP-GLP認證1人次;
新當(dāng)選國家級學(xué)會常務(wù)理事1人次;
新當(dāng)選國家級學(xué)會專委會副主任委員2人次;
新當(dāng)選國家級學(xué)會專委會秘書長1人次;
新當(dāng)選國家級學(xué)會專委會常務(wù)委員4人次;
新當(dāng)選省級學(xué)會專委會副主任委員1人次;
新當(dāng)選省級學(xué)會常務(wù)理事2人次。
展望2025,萊恩醫(yī)藥將秉持“求實、創(chuàng)新、傳承、超越”的理念,依托深厚的資質(zhì)底蘊、廣闊的科研平臺、前沿的技術(shù)實力與卓越的人才隊伍,矢志不渝地勇攀高峰,不斷開拓創(chuàng)新,為粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展注入不竭動力,共繪高質(zhì)量發(fā)展的壯麗藍圖。