光陰荏苒,歲月悠悠。
回首2024,時光為鑒,初心不改,
展望2025,勠力同心,篤行致遠。
這一年
我們逐夢前沿,以創新驅動突破,
我們潛心鉆研,以科技點亮未來,
讓我們共同扭轉歲月的沙漏,
重歷那些熠熠生輝的瞬間,
銘記那些推動前行的力量......
一、勠力同心,再獲碩果
1.重點建設項目進展
萊恩醫藥三期10萬平方米的“國際一流的創新藥物評價與研發關鍵技術公共服務平臺及萊恩醫藥生物醫藥產業園項目”項目完全封頂!標志著項目建設取得重大階段性成果,進入新發展階段!
2.新(續)評國家省部級平臺或認定
(1)萊恩醫藥憑借其卓越的創新能力和穩健的發展態勢成功通過專精特新“小巨人”企業復核,蟬聯國家專精特新“小巨人”企業稱號。
(2)萊恩醫藥獲批“創新藥物評價與研究廣東省工程研究中心”,加速創新藥物評價研究領域創新!
(3)萊恩醫藥獲批“2024年廣東省省級制造業單項冠軍企業”,引領“藥物非臨床評價研究細分領域關鍵技術”研究與應用!
(4)萊恩醫藥“符合國際標準的藥物評價與研發關鍵技術公共服務平臺”成功入選廣東省服務型制造示范平臺。
(5)萊恩醫藥獲認定為“廣州市高端藥械評價研究與CRO鏈鏈主”。
(6)萊恩醫藥作為牽頭單位組建“廣州市細胞與基因治療藥物研發關鍵技術攻關創新聯合體”,聯合高校、科研院所、研發企業、CDMO平臺、醫院組建平臺,鏈接細胞與基因治療上下游產業。
3.權威認證,實力見證
(1)萊恩醫藥獲得經濟合作與發展組織(Organization for Economic Co-operation and Development, OECD)GLP認證,在毒性試驗研究(單次給藥毒性試驗、多次給藥毒性試驗、安全性藥理試驗、局部毒性試驗、免疫原性試驗、生殖毒性試驗、致癌試驗、毒代動力學試驗、依賴性試驗)、致突變研究、分析化學和臨床化學測試、醫療器械生物學評價、獸醫組織病理學領域通過認證。
(2)萊恩醫藥順利通過CNAS實驗室認可,檢測能力獲國際認可,標志著萊恩醫藥在藥物臨床生物樣本分析及實驗動物生化檢測分析的檢測與評價能力以及質量管理體系符合國際標準,表明該領域具備了按國際認可準則開展檢測的技術能力。
(3)萊恩醫藥順利通過CMA資質認定擴項申請,新獲化妝品、保健食品和疾病預防控制領域新增檢測參數66個,總認證參數達到161個。
(4)萊恩醫藥每年定期積極參加各類機構的能力驗證及室間對比等活動,2024年度參加了中檢院舉辦的14項能力驗證和深圳市專家人才聯合會的1項實驗室間比對活動,均獲得滿意結果,順利通過,特別是獲得了“醫療器械植入試驗病理學評價能力驗證”和“毒性病理形態學檢查能力驗證”的優秀證書,是平臺和團隊科研實力的有力證明。
二、馳而不息 助力創新
2024年,萊恩醫藥持續開展新技術體系的研究、驗證與應用,助力數十個創新產品獲批臨床,包括多個創新1類藥物、創新領域的重磅臨床/上市批件:
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助力廣東省首個中藥3.1類古代經典名方“LW21106顆粒”成功獲批上市
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助力延緩兒童近視進展的2.4類新藥“LW2263滴眼液”成功獲批上市
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助力藥械組合產品 “LW2308鏡片”獲批美國FDA及中國NMPA臨床試驗許可
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助力長效注射制劑“LW2391緩控釋注射液” 獲批美國FDA臨床試驗許可
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助力長效生物制品“LW2398緩控釋注射液” 獲批美國FDA臨床試驗許可
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助力長效注射制劑“LW23138緩控釋注射液”獲批美國FDA臨床試驗許可
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助力全球首創新靶點細胞藥物“LW2356注射液”獲批臨床
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助力全球首款“LW2285細胞注射液”獲批臨床
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助力中國首個人用重組蛋白流感疫苗“LW21105疫苗”獲批臨床
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助力1類新藥“注射用 LW2250”獲批臨床試驗
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助力1類新藥“LW2227注射液”獲批臨床
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助力1類新藥LW23131片獲批臨床
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助力1類生物藥 “LW21103干細胞注射液”獲批臨床
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助力1類生物藥“LW2222注射液”獲批臨床
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助力2.3類新藥“LW2238”獲批癌因性疲乏臨床
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助力中藥“LW22101口服液”獲批兒科適應癥臨床
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三、項目成果 收獲豐碩
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2024年,新增國家、省重大科技專項3項;新增發表高水平論文16篇,其中SCI論文9 篇(總影響因子51.3);新申請專利10件,新增授權PCT專利3件,其中專利《一種定量檢測機體中mRNA含量的實時熒光定量PCR試劑盒及檢測方法和應用》參加第49屆日內瓦發明展獲評銀獎。
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萊恩醫藥聯合申報項目《抗感染藥物研發的關鍵技術創新及產業化》榮獲廣東省科技進步一等獎,持續推動抗感染藥物技術創新與應用。
四、同頻共振 共饗學宴
在2024年,萊恩醫藥主辦/承辦2次學術交流會議,并受邀參加線下行業學會會議40余場,多名學科骨干在學術會議中受邀做大會報告和專題報告20余次,分享專業見解。
五、產學研協同創新
為實現和鞏固共贏、可持續發展的合作關系,2024年度萊恩醫藥與科研院所及優秀企業通力合作,共同推動生物醫藥產業的創新高質量發展。
1.萊恩醫藥與南方醫科大學共建“研究生專業實踐基地”。
2.萊恩醫藥與華僑醫院、東源藥業聯合共同成立的“穗港澳華僑糖尿病創新研究院”,將全力推進首個治愈糖尿病足的中藥創新藥的研發與應用。
3.萊恩醫藥成功組建創新藥物評價與研究廣東省工程研究中心中藥研發部。
4.萊恩醫藥成為首批廣東省工程碩博士培養改革試點企業,與華南師范大學生命科學學院、廣東工業大學生物醫藥學院達成博士、碩士培養合作意向,積極為發展祖國生物醫藥事業培養高層次人才。
六、高端人才孵化培養
人才是推動萊恩醫藥實現高質量飛躍的關鍵驅動力。萊恩醫藥始終堅守以人才為本的發展理念,致力于引育、孵化培養高端人才,在原有國家、省市區高層次人才團隊的基礎上,人才團隊建設2024年再度取得了顯著成績。
新入選國家科技領軍人才1人次;
新當選俄羅斯工程院外籍院士1人次;
新當選國家級學會主任委員1人次;
新入選中國工程院咨詢專家1人次;
新入選廣州市杰出人才1人次;
新入選廣州市領軍人才1人次;
新入選國家級重點實驗室、省重點實驗室、工程中心、藥監局重點實驗室的專家委員會或學術委員會8人次;
新增國家藥監局藥品審評中心咨詢專家1人次;
新獲聘國際AAALAC現場檢查專家1人次;
新增通過RQAP-GLP認證1人次;
新當選國家級學會常務理事1人次;
新當選國家級學會專委會副主任委員2人次;
新當選國家級學會專委會秘書長1人次;
新當選國家級學會專委會常務委員4人次;
新當選省級學會專委會副主任委員1人次;
新當選省級學會常務理事2人次。
展望2025,萊恩醫藥將秉持“求實、創新、傳承、超越”的理念,依托深厚的資質底蘊、廣闊的科研平臺、前沿的技術實力與卓越的人才隊伍,矢志不渝地勇攀高峰,不斷開拓創新,為粵港澳大灣區生物醫藥產業的蓬勃發展注入不竭動力,共繪高質量發展的壯麗藍圖。