日前，由中國食品藥品檢定研究院組織的2025年度能力驗(yàn)證結(jié)果公布，萊恩醫(yī)藥團(tuán)隊參加的懸浮粒子的測定、下降氣流流速的測定、潔凈（區(qū)）沉降菌（培養(yǎng)基適用性檢查）、實(shí)驗(yàn)小鼠血清中呼腸孤病毒III型抗體檢測等4個項目均順利通過。
至此，在實(shí)驗(yàn)動物領(lǐng)域，萊恩醫(yī)藥已全面覆蓋以下關(guān)鍵檢測項目的能力驗(yàn)證：環(huán)境指標(biāo)檢測方面，已完成潔凈環(huán)境壓差、潔凈環(huán)境噪聲、實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境及設(shè)施換氣次數(shù)、潔凈環(huán)境風(fēng)量、生物安全柜流入氣流流速、懸浮粒子、下降氣流流速和潔凈（區(qū)）沉降菌等相關(guān)驗(yàn)證。在實(shí)驗(yàn)動物病原微生物檢測方面，已系統(tǒng)完成包括實(shí)驗(yàn)動物樣品中呼吸道病原菌（支氣管鮑特桿菌、嗜肺巴斯德桿菌）、糞便樣品中病原菌（金黃色葡萄球菌和沙門氏菌）、實(shí)驗(yàn)小鼠樣品中小鼠細(xì)小病毒（MVM）核酸、和實(shí)驗(yàn)小鼠血清中呼腸孤病毒III型抗體等常見病原微生物的能力驗(yàn)證。上述成果是對實(shí)驗(yàn)動物管理能力的認(rèn)可，進(jìn)一步鞏固了團(tuán)隊在實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量與環(huán)境監(jiān)控領(lǐng)域的技術(shù)支撐能力。
萊恩醫(yī)藥已在多項關(guān)鍵檢測項目上獲得CMA資質(zhì)認(rèn)定，涵蓋環(huán)境檢測（包括換氣次數(shù)、氣流速度、靜壓差、空氣潔凈度、溫度、相對濕度、沉降菌、噪聲、照度、氨濃度等十項）、滅菌器效果檢測、紫外燈照度檢測。同時，團(tuán)隊多年來持續(xù)參與中檢院組織的能力驗(yàn)證，均取得滿意結(jié)果和證書。這表明實(shí)驗(yàn)動物管理團(tuán)隊具備了高水平的檢測能力，能夠?yàn)檠芯抗ぷ魈峁└哔|(zhì)量的實(shí)驗(yàn)動物和實(shí)驗(yàn)環(huán)境保障。
萊恩醫(yī)藥獸醫(yī)團(tuán)隊介紹
萊恩醫(yī)藥組建了一支專業(yè)多元的核心獸醫(yī)團(tuán)隊，成員超過20人，其中包括AAALAC國際現(xiàn)場檢查專家、中國實(shí)驗(yàn)動物學(xué)會實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)福利倫理評價專家、獸醫(yī)病理學(xué)家、廣東省藥品監(jiān)督管理局/GLP檢查專家等。團(tuán)隊主要負(fù)責(zé)獸藥評價研究、病理學(xué)研究、疾病動物模型構(gòu)建研究、疾病預(yù)防研究及臨床獸醫(yī)等多個方向的研究工作，并承擔(dān)近2萬平方米的實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施的運(yùn)行管理。以此為核心，公司已建立起一支上百人的專業(yè)技術(shù)人員團(tuán)隊。
技術(shù)人員實(shí)力方面
獸醫(yī)團(tuán)隊圍繞手術(shù)操作、特殊給藥與采樣技術(shù)等重點(diǎn)方向開展系統(tǒng)培訓(xùn)，現(xiàn)已形成涵蓋動物體內(nèi)給藥、各類樣品采集等環(huán)節(jié)的規(guī)范化技術(shù)能力。團(tuán)隊已完成機(jī)構(gòu)5000多個項目的相關(guān)操作，全面符合GLP規(guī)范和AAALAC國際要求。 實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施運(yùn)行與管理方面
獸醫(yī)團(tuán)隊作為核心力量，建立了專業(yè)的實(shí)驗(yàn)動物管理隊伍，多次參與GLP認(rèn)證和動物福利倫理方面的官方檢查工作，助力機(jī)構(gòu)獲得NMPA藥物GLP十項全項認(rèn)證資質(zhì)，F(xiàn)DA GLP認(rèn)可/檢查，OECD GLP認(rèn)證資質(zhì)，AAALAC國際認(rèn)可，CNAS CNCA GLP認(rèn)證資質(zhì)，國家CMA資質(zhì)認(rèn)定，CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、以及生物安全二級實(shí)驗(yàn)室備案等多項國際國內(nèi)權(quán)威認(rèn)證資質(zhì)，通過了FDA“敲門檢查(Unannounced Inspections)”，積累了豐富的迎檢與管理實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。
研究能力建設(shè)方面
團(tuán)隊已系統(tǒng)建立眼科疾病、心腦血管疾病、免疫及炎性疾病、內(nèi)分泌及代謝性疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、體內(nèi)外腫瘤、消化系統(tǒng)疾病和牙科疾病等多類疾病模型。與此同時，團(tuán)隊與廣東省科學(xué)院動物研究所聯(lián)合共建了非人靈長類臨床前藥效評價中心，并取得豐碩的科研成果：累計發(fā)表學(xué)術(shù)論文60余篇，其中SCI收錄30余篇；主編學(xué)術(shù)專著3部；榮獲廣東省自然科學(xué)三等獎1項；獲得國家授權(quán)發(fā)明專利8件，國際發(fā)明專利4件。
