萊恩醫藥助力上海邁英諾MDI-1228_mesylate滴眼液臨床試驗申請獲得FDA默示許可
發布日期:
2023-07-10
近日,上海邁英諾醫藥科技有限公司(Shanghai Medinno Pharmaceutical Technology Co.,Ltd.)(以下稱“上海邁英諾”)宣布其自主研發的1類新藥MDI-1228_mesylate 滴眼液獲得美國FDA的批準,開始臨床試驗,擬開發用于過敏性結膜炎的治療。
MDI-1228是上海邁英諾自主研發的適合局部給藥的多靶點激酶抑制劑,對數個跟炎癥和瘙癢密切相關的靶點有極好的抑制活性,具有獨特的作用機制,目前國內外尚無同類型的藥物進入臨床研究。MDI-1228_mesylate 滴眼液的開發有望解決過敏性結膜炎病人眼睛瘙癢這一最大痛點,并快速緩解炎癥,為廣大患者提供一種更加安全有效的全新療法。
萊恩醫藥憑借其“廣東省高水平新型研發機構”、“廣東省藥物非臨床評價研究重點實驗室”、“眼病防治全國重點實驗室(眼科藥物非臨床評價研究中心)”、“廣東省眼科藥物創制與評價工程技術研究中心”等研究平臺、多個眼科重大創新藥物、復雜制劑、緩釋制劑眼科藥效、藥代動力學研究、安全性評價等系統藥物非臨床評價研究經驗及既往成功申報的眼科藥物研究經驗,為MDI-1228_mesylate滴眼液研發提供了合規、合質、高效的眼科藥代、安全性評價,助力項目的順利進行和最終獲FDA默示許可。