歲月不居,時(shí)節(jié)如流 。回首2023,歲月為證,奮斗不止,展望2024,行穩(wěn)致遠(yuǎn),進(jìn)而有為。這一年,我們砥志研思,以碩果印證實(shí)力, 我們潛心耕耘,以科研承載夢(mèng)想,讓我們一起倒轉(zhuǎn)時(shí)光的年輪,細(xì)數(shù)那些值得銘記的時(shí)刻,梳理那些沉淀的碩果......
一、踔厲奮發(fā),再獲碩果
1.重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目奠基
2023年6月,入選市、區(qū)生物醫(yī)藥“十四五”規(guī)劃重點(diǎn)項(xiàng)目的萊恩醫(yī)藥“國(guó)際一流的創(chuàng)新藥物評(píng)價(jià)與研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)公共服務(wù)平臺(tái)及萊恩醫(yī)藥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園”在廣東從化經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)園順利開(kāi)工奠基。
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2.新/續(xù)評(píng)國(guó)家省部級(jí)平臺(tái)或認(rèn)定
2023年12月,萊恩醫(yī)藥獲第十二屆中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽科技創(chuàng)新服務(wù)專業(yè)賽優(yōu)勝獎(jiǎng)第一名。

2023年3月,眼科學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室通過(guò)考評(píng),順利重組為眼病防治全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,重組后眼病防治全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室(眼科藥物非臨床評(píng)價(jià)研究中心)將繼續(xù)助力眼科創(chuàng)新藥物的研發(fā)和轉(zhuǎn)化。
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2023年6月萊恩醫(yī)藥與南方醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合共建的“炎癥與免疫相關(guān)疾病教育部基礎(chǔ)研究創(chuàng)新中心”獲教育部批準(zhǔn)建設(shè),并簽署協(xié)議共建“南方醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)研究生專業(yè)實(shí)踐基地”。

2023年8月,萊恩醫(yī)藥成功獲省工業(yè)和信息化廳認(rèn)定為第21批省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心。

2023年12月,萊恩醫(yī)藥再次憑借卓越的綜合實(shí)力和創(chuàng)新業(yè)績(jī)成功通過(guò)“廣東省專精特新中小企業(yè)”復(fù)核。

萊恩醫(yī)藥連續(xù)兩年獲得廣州市科技服務(wù)示范機(jī)構(gòu)“以賽促評(píng)” 決賽優(yōu)勝獎(jiǎng)生物醫(yī)藥服務(wù)企業(yè)第一名。

3.新增資質(zhì)認(rèn)可
2023年4月,萊恩醫(yī)藥獲醫(yī)療器械、化學(xué)品CNAS GLP認(rèn)證證書(shū),是在NMPA藥物GLP全項(xiàng)(10項(xiàng))認(rèn)證資質(zhì)基礎(chǔ)和多年藥物非臨床評(píng)價(jià)研究經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,在新科研領(lǐng)域取得的又一重大進(jìn)展。

2023年7月,萊恩醫(yī)藥在NMPA、CNCA GLP認(rèn)證資質(zhì)的基礎(chǔ)上新獲醫(yī)療器械、化妝品、食品及食品相關(guān)產(chǎn)品、藥品、消毒產(chǎn)品及消毒效果、化學(xué)品六大類別的CMA資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)。

2023年10月,萊恩醫(yī)藥通過(guò)CALAS評(píng)價(jià)專家組實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)福利倫理現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià),獲得四星級(jí)評(píng)分,系華南地區(qū)首家通過(guò)評(píng)價(jià)的機(jī)構(gòu)。

4.行業(yè)認(rèn)可
2023年4月,2022廣州技術(shù)市場(chǎng)年度榜單發(fā)布會(huì)上發(fā)布了“2022廣州技術(shù)市場(chǎng)年度榜單”,萊恩醫(yī)藥榮獲“2022廣州技術(shù)市場(chǎng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域10強(qiáng)企業(yè)”稱號(hào),并排名第二。


2023年6月,萊恩醫(yī)藥入圍2023中國(guó)醫(yī)藥CRO 企業(yè)排行榜榜單前20強(qiáng)。

二、馳而不息,助力創(chuàng)新
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2023年3月,萊恩醫(yī)藥助力聯(lián)邦制藥的1類新藥TUL12101滴眼液獲批臨床。
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2023年3月,萊恩醫(yī)藥助力石藥集團(tuán)(1093.HK)的新型冠狀病毒mRNA疫苗(SYS6006)在中國(guó)納入緊急使用,用于預(yù)防新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染引起的疾病(COVID-19)。
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2023年4月,萊恩醫(yī)藥助力聯(lián)邦制藥獲得國(guó)內(nèi)首個(gè)德谷利拉復(fù)方制劑生物類似物臨床批件,適用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。
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2023年4月,萊恩醫(yī)藥助力恒道醫(yī)藥首獲重磅干眼癥治療改良新藥HD-NE02緩釋滴眼液臨床批件。
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2023年4月,萊恩醫(yī)藥助力聯(lián)邦制藥獲得國(guó)內(nèi)首個(gè)司美格魯肽減肥適應(yīng)癥臨床批件。
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2023年4月,萊恩醫(yī)藥助力興齊眼藥的中國(guó)首個(gè)“用于延緩兒童近視進(jìn)展”適應(yīng)癥的滴眼液上市許可申請(qǐng)獲得受理。
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2023年4月,萊恩醫(yī)藥助力嘉博制藥的氟比洛芬酯注射液的獲批上市(國(guó)藥準(zhǔn)字H20233461)。
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2023年5月,萊恩醫(yī)藥助力普羅凱融“全球第一款MSCohi-O”被FDA授予孤兒藥認(rèn)證。
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2023年5月,萊恩醫(yī)藥助力可恩生物獲得結(jié)核菌素純蛋白衍生物(TB-PPD)臨床批件。
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2023年7月,萊恩醫(yī)藥助力邁英諾MDI-1228_mesylate滴眼液獲得FDA臨床默示許可。
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2023年7月,萊恩醫(yī)藥助力銳博生物與阿格納生物二價(jià)新冠mRNA疫苗獲批臨床試驗(yàn)。
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2023年8月,萊恩醫(yī)藥助力宜昌人福和四川大學(xué)華西醫(yī)院的LL-50注射液獲批臨床試驗(yàn)。
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2023年8月,萊恩醫(yī)藥助力斯達(dá)制藥獲批伏立康唑滴眼液臨床批件。
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2023年8月,萊恩醫(yī)藥助力聯(lián)邦制藥獲得TUL01101片新適應(yīng)癥臨床批件。
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2023年8月,萊恩醫(yī)藥助力威溶特醫(yī)藥注射用重組溶瘤病毒M1獲批臨床。
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2023年12月,萊恩醫(yī)藥助力先通醫(yī)藥獲得[64Cu]Cu-XT117注射液臨床批件。
三、同頻共振,共饗學(xué)宴
在2023年,萊恩醫(yī)藥主辦/承辦5次學(xué)術(shù)交流會(huì)議,并受邀參加線下學(xué)術(shù)會(huì)議50余場(chǎng),更是在多場(chǎng)學(xué)術(shù)會(huì)議中受邀為大會(huì)主題報(bào)告的特邀嘉賓,分享多個(gè)主題的專業(yè)見(jiàn)解。
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2023年5月,主辦 “2023大灣區(qū)國(guó)際醫(yī)藥工業(yè)博覽會(huì)暨細(xì)胞與基因治療創(chuàng)新藥物高質(zhì)量發(fā)展論壇”,本次論壇以“創(chuàng)新科學(xué)&健康安全”為主題,圍繞細(xì)胞與基因治療技術(shù)及行業(yè)態(tài)勢(shì)等熱點(diǎn)問(wèn)題展開(kāi)研討。
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2023年6月,承辦 “中國(guó)毒理學(xué)會(huì)藥物毒理與安全性評(píng)價(jià)學(xué)術(shù)大會(huì)(2023年)暨粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)第二屆高峰論壇”,萊恩醫(yī)藥多個(gè)領(lǐng)域?qū)W者受邀分享大會(huì)報(bào)告、分會(huì)場(chǎng)報(bào)告,細(xì)胞與抗感染研究中心溫玉瑩主任獲評(píng)“青年優(yōu)秀論文”。
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2023年6月,主辦 “廣東省藥物非臨床評(píng)價(jià)研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室與眼科學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家中藥現(xiàn)代化工程技術(shù)研究中心”第一次聯(lián)合學(xué)術(shù)交流大會(huì)。
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2023年8月,協(xié)辦第四屆(2023年)中國(guó)安全藥理學(xué)學(xué)術(shù)年會(huì)暨第七屆安全藥理學(xué)國(guó)際學(xué)術(shù)研討會(huì)。大會(huì)以“把握安全藥理學(xué)研究全球發(fā)展動(dòng)向,全面提升我國(guó)安全藥理學(xué)研究水平”為主題,楊威教授受邀分享大會(huì)報(bào)告,藥理毒理三部張文強(qiáng)總監(jiān)獲評(píng)“優(yōu)秀青年學(xué)者”。
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2023年11月,承辦舉行的2023年(第十一屆)藥物毒理學(xué)年會(huì),大會(huì)以“聚焦藥物安全,引入國(guó)際視野,聚合創(chuàng)新技術(shù),突破關(guān)鍵瓶頸,支撐創(chuàng)新研發(fā),促推產(chǎn)業(yè)發(fā)展”為主題,是首次在廣州召開(kāi)的全國(guó)藥物毒理領(lǐng)域規(guī)模最大的盛會(huì),萊恩醫(yī)藥多個(gè)領(lǐng)域?qū)W者受邀分享分會(huì)場(chǎng)主旨報(bào)告,廣州灣區(qū)生物醫(yī)藥研究院陳文培博士獲評(píng)“青年優(yōu)秀論文”。
部分會(huì)議照片
四、強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)
為實(shí)現(xiàn)和鞏固共贏、可持續(xù)發(fā)展的合作關(guān)系,2023年度萊恩醫(yī)藥與科研院所及優(yōu)秀企業(yè)通力合作,共同推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。
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萊恩醫(yī)藥與遵義醫(yī)科大學(xué)簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議。
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萊恩醫(yī)藥與廣東省科學(xué)院動(dòng)物研究所、廣州灣區(qū)生物醫(yī)藥研究院,聯(lián)合共建“非人靈長(zhǎng)類臨床前藥效評(píng)價(jià)中心”。
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萊恩醫(yī)藥與全國(guó)首個(gè)基于MAH制度下獲得CAR-T細(xì)胞藥物全流程受托生產(chǎn)的細(xì)胞藥物CDMO龍頭企業(yè)——江蘇譜新生物醫(yī)藥有限公司聯(lián)合共建了“粵港澳大灣區(qū)細(xì)胞與基因治療藥物研發(fā)與評(píng)價(jià)一站式公共服務(wù)平臺(tái)”。
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萊恩醫(yī)藥與默沙東在中國(guó)唯一的細(xì)胞制備供應(yīng)商,美國(guó)HESI協(xié)會(huì)唯一中國(guó)企業(yè)合作伙伴——廣東普羅凱融生物醫(yī)藥科技有限公司聯(lián)合共建了“細(xì)胞與基因治療藥物評(píng)價(jià)與研發(fā)平臺(tái)”。
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萊恩醫(yī)藥與全球首個(gè)單藥3CL靶向新冠特效藥來(lái)瑞特韋原料生產(chǎn)廠家——廣東先強(qiáng)藥業(yè)有限公司進(jìn)行了共建平臺(tái)和戰(zhàn)略合作協(xié)議的簽約。
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萊恩醫(yī)藥與全球領(lǐng)先的分析實(shí)驗(yàn)室技術(shù)開(kāi)發(fā)商及制造商-沃特世科技(上海)有限公司聯(lián)合共建“萊恩醫(yī)藥-沃特世前沿藥物DMPK研究和生物分析聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”。

部分簽約照片
五、高端人才孵化培養(yǎng)
人才是企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的動(dòng)力,萊恩醫(yī)藥一直以來(lái)秉承著以人才為核心的發(fā)展理念,除了吸引人才開(kāi)展突破性研究外,還致力于孵化培養(yǎng)高端人才,在2023年再獲突破。
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新入選國(guó)家重大人才工程項(xiàng)目1人次
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新入選歐洲自然科學(xué)院院士1人次
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新被評(píng)為正高級(jí)職稱1人次,中高級(jí)職稱多人次
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新入選國(guó)家工信部人才評(píng)審專家?guī)鞂<?人次
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新增獲聘廣東省藥監(jiān)局GLP檢查專家10人次
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新當(dāng)選國(guó)家一級(jí)學(xué)會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)1人次
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新當(dāng)選國(guó)家級(jí)學(xué)會(huì)專委會(huì)副主任委員4人次
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新當(dāng)選國(guó)家級(jí)學(xué)會(huì)專委會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)/副秘書(shū)長(zhǎng)6人次
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新當(dāng)選省級(jí)學(xué)會(huì)專委會(huì)副主任委員3人次
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新增獲聘中國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)福利倫理評(píng)價(jià)專家2人次
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新入選首批廣州市巾幗科技人才專家?guī)?人次
展望未來(lái),萊恩醫(yī)藥將繼續(xù)充分利用已有的資質(zhì)、平臺(tái)、技術(shù)、人才優(yōu)勢(shì),不斷提升核心價(jià)值,持續(xù)在藥物非臨床評(píng)價(jià)研究關(guān)鍵技術(shù)方面進(jìn)行創(chuàng)新突破,為推動(dòng)粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)萊恩力量。