近日，由廣東暨德康民生物科技有限責任公司（以下簡稱“暨德康民”）自主研發的創新性細胞藥物“γδ-T細胞注射液”獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的臨床試驗默示許可。該產品注冊分類為生物藥1類，用于原發性肝細胞癌患者的治療。這是中國首個基于γδ-T細胞的創新免疫細胞藥物。
γδ-T細胞是免疫系統的天然監視細胞，在人體中不斷巡邏，識別和靶向腫瘤細胞，除此以外還發揮著橋接先天免疫系統和適應性免疫系統的作用。γδ-T細胞具有強大而廣泛的抗腫瘤活性、抗感染能力、良好的安全性和同種異體回輸的潛力。因此，γδ-T細胞是各種癌癥免疫治療方法中備受關注的“新星”。
作為暨德康民的重要戰略合作伙伴，萊恩醫藥憑借“廣東省藥物非臨床評價研究重點實驗室”、“廣東省創新藥物評價與研究工程技術研究中心”、“廣東省細胞與基因治療創新藥物工程技術研究中心”等研究平臺及既往成功申報的研究經驗，為γδ-T細胞注射液的研發提供了合規、合質、高效的藥效、藥代及安全性評價研究。雙方在未來會持續深入合作，整合γδ-T細胞藥物在開發、中試研究、藥效學、藥代動力學和安全性評價等方面關鍵技術平臺的優勢，推動國家醫藥產業發展，提升產品可及性，讓γδ-T細胞藥物惠及全球患者。
關于暨德康民
暨德康民成立于2018年3月，目前位于廣州科創企業聚集的廣州科學城。目前已建立（自體和異體）γδ-T細胞治療研發、生產、商業化的全產業鏈平臺，旨在開發First-in-class和Best-in-class創新細胞藥物，為全球患者帶來革命性的通用型免疫細胞治療方案。暨德康民團隊目前專注于γδ-T免疫細胞治療及提供γδ-T免疫細胞相關技術服務，致力于研發及推廣異體γδ-T細胞藥物在治療惡性腫瘤、難治性傳染病和免疫功能調節領域的臨床應用、健康管理及產業化。萊恩醫藥特在此祝賀暨德康民取得新的成就。
關于萊恩醫藥
廣東萊恩醫藥研究院有限公司（以下簡稱“萊恩醫藥”）目前是民營機構第一家、華南首家（目前唯一一家）擁有NMPA藥物十項全項GLP認證資質，并具有醫療器械、化妝品、食品及食品相關產品、藥品、消毒產品及消毒效果、化學品CMA檢驗檢測資質，同時具有醫療器械評測、化學品安全檢測（符合OECD GLP要求）和分析化學、臨床化學測試CNCA GLP 認證資質，還在多種屬動物、多業務范圍獲國際AAALAC完全認可，研究數據滿足中美雙報要求，是中國GLP領域國家級專精特新重點小巨人企業、也是中國創新創業大賽獲國賽“優秀企業”獎的藥物GLP認證機構。擁有廣東省高水平新型研發機構、眼病防治全國重點實驗室眼科藥物非臨床評價研究中心、廣東省藥物非臨床評價研究重點實驗室、廣東省企業技術中心、國家中藥現代化工程技術研究中心中藥GLP分中心、炎癥與免疫相關疾病教育部基礎研究創新中心、多個領域（藥物評價、細胞與基因治療、眼科藥物等）省工程中心等十余個國家、省部級研發平臺以及多個產學研高端合作創新平臺。同時萊恩醫藥集聚了中國科學院院士、香港科學院創院院士、歐洲自然科學院院士、國家重大人才工程項目專家、境外大學終身教授、國際GLP專家、國家GLP專家、國家藥審專家、省領軍人才、省科學院創新創業團隊等國際化的核心研發團隊；建立了特色研究體系，在眼科藥物、兒科藥物、細胞與基因治療藥物、疫苗與抗感染藥物、皮膚外用制劑等優勢領域成績顯著，獨具特色。
