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1.體外細胞毒性試驗

包括中性紅攝取（NRU）細胞毒性試驗性、集落形成細胞毒性試驗、MTT細胞毒性試驗、XTT細胞毒性試驗。

2.刺激與皮膚致敏試驗

包括皮膚刺激、皮內刺激、眼刺激、口腔黏膜刺激、直腸刺激、陰莖刺激、陰道刺激、豚鼠最大劑量試驗

（GPMT）、封閉式敷貼試驗（Buehler）、皮膚致敏試驗。

3.全身毒性試驗

包括急性毒性、亞急性全身毒性、亞慢性全身毒性和慢性全身毒性、急性經口/經皮/吸入毒性、嚙齒類動物

28d/90d重復經口毒性、非嚙齒類動物90d重復經口毒性、21d/28d重復經皮毒性、90d亞慢性經皮毒性、

28d亞急性吸入毒性、90d亞慢性吸入毒性、慢性毒性試驗。

4.生殖毒性試驗

包括胚胎發育毒性、一代生殖毒性、兩代生殖毒性。

5.遺傳毒性評價

包括微核試驗、染色體畸變、細菌回復突變、小鼠淋巴瘤試驗。

6.與血液相互作用試驗

包括溶血、體內血栓試驗、部分凝血活酶時間（PTT）試驗、補體激活。

7.植入試驗

包括皮下植入、肌肉植入、骨植入、腦植入。

8.免疫毒性學試驗

包括體外T淋巴細胞轉化試驗、血清免疫球蛋白和補體成分測定(ELISA)、空斑形成細胞測定 瓊脂固相法、小

鼠腹腔巨噬細胞吞噬雞紅細胞試驗 半體內法、測定動物源性醫療器械中α-Gal抗原清除率、用流式細胞術測

定動物脾臟淋巴細胞亞群。