◆ 臨床檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)
● 萊恩醫(yī)藥動(dòng)物醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái)及團(tuán)隊(duì)介紹
動(dòng)物醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)檢測(cè)學(xué)科是萊恩醫(yī)藥研究院重要學(xué)科之一,團(tuán)隊(duì)在獸醫(yī)病理學(xué)研究領(lǐng)域深耕多年,具有豐富的化藥、中藥、生物制劑、細(xì)胞與基因治療等藥物非臨床安全性病理評(píng)估和動(dòng)物藥效模型病理評(píng)估經(jīng)驗(yàn)。在病理研究方面,除具有大小鼠、兔、犬、豬、猴等一般實(shí)驗(yàn)動(dòng)物背景外,在幼齡動(dòng)物、重度免疫缺陷動(dòng)物、轉(zhuǎn)基因動(dòng)物等特殊動(dòng)物積累了大量的臨床病理學(xué)和組織病理學(xué)數(shù)據(jù),并建立了成熟的眼科疾病、心腦血管疾病、代謝性疾病(糖尿病、高尿酸血癥、NASH等)、局部和全身感染性疾病、關(guān)節(jié)炎、原位腫瘤及轉(zhuǎn)移灶等模型病理學(xué)評(píng)價(jià)方法,建立多種定量、半定量常規(guī)染色、特殊染色和免疫組化病理評(píng)估體系,專業(yè)的毒性病理和藥理藥效模型病理評(píng)價(jià)體系為藥物評(píng)價(jià)提供基礎(chǔ)。在醫(yī)療器械病理學(xué)評(píng)價(jià)方面同樣經(jīng)驗(yàn)豐富,為客戶提供植入、組織消融、醫(yī)用膠等不同種類醫(yī)療器械病理學(xué)評(píng)價(jià),助力其順利獲得臨床批件。團(tuán)隊(duì)歷年來(lái)持續(xù)取得由中國(guó)食品藥品檢定研究院、中國(guó)藥學(xué)會(huì)毒性病理學(xué)會(huì)、國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可委員會(huì)等權(quán)威機(jī)構(gòu)組織的病理學(xué)考核和臨床檢驗(yàn)檢測(cè)能力驗(yàn)證滿意/優(yōu)秀證書(shū)。具有CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)。可承接一般毒性、生殖毒性、致癌試驗(yàn)、藥理藥效、眼部(含視網(wǎng)膜鋪片)、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等各類局部系統(tǒng)病理、分子病理等病理學(xué)一站式評(píng)估服務(wù)。
萊恩醫(yī)藥病理團(tuán)隊(duì)成員包括多名經(jīng)驗(yàn)豐富的病理學(xué)家和熟練的技術(shù)人員,獲得中國(guó)獸醫(yī)病理學(xué)家資質(zhì)認(rèn)證(CCVP),與具有美國(guó)獸醫(yī)病理學(xué)家(DACVP)資質(zhì)的專家合作提供同行評(píng)議服務(wù)。實(shí)驗(yàn)室配備了徠卡、賽默飛等知名品牌的先進(jìn)儀器設(shè)備,建有數(shù)字化病理診斷平臺(tái)。近年來(lái),萊恩醫(yī)藥病理不斷得到國(guó)內(nèi)國(guó)際認(rèn)可,取得地方動(dòng)物病理與醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)檢測(cè)工程技術(shù)研究中心認(rèn)可,同時(shí),國(guó)際公認(rèn)的良好實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范OECD GLP也高度認(rèn)可萊恩醫(yī)藥獸醫(yī)臨床病理學(xué)和組織病理學(xué)研究平臺(tái),并發(fā)放OECD GLP“獸醫(yī)組織病理學(xué)和獸醫(yī)臨床病理學(xué)資質(zhì)”。
● 動(dòng)物臨床檢驗(yàn)部
動(dòng)物臨床檢驗(yàn)部配備日立、希森美康等國(guó)際先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備,所有分析儀器和檢測(cè)方法均經(jīng)過(guò)系統(tǒng)科學(xué)的驗(yàn)證,保證了檢測(cè)樣本的均一性,穩(wěn)定性,為結(jié)果的一致性評(píng)價(jià)提供基礎(chǔ),能夠?qū)崿F(xiàn)動(dòng)物臨床所有功能相關(guān)的指標(biāo)檢測(cè)。
生化檢測(cè)(肝功能、腎功能、血脂等80多項(xiàng)生化指標(biāo))
電解質(zhì)檢測(cè)(鈉離子、鉀離子、氯離子)
血液學(xué)檢測(cè)/體液分析(血常規(guī)、白細(xì)胞五分類、網(wǎng)織紅細(xì)胞計(jì)數(shù)等)
凝血功能檢測(cè)(TT、PT、APTT、FIB等)
凝血因子檢測(cè)
尿液檢測(cè)(尿常規(guī)、尿沉渣、尿電解質(zhì)等)
骨髓檢查(骨髓細(xì)胞形態(tài)學(xué)分類)
血液流變和血沉檢測(cè)(血液粘稠度和紅細(xì)胞沉降率)
糖化血紅蛋白檢測(cè)
豐富的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物病理學(xué)和血液生化背景數(shù)據(jù)庫(kù)
大小鼠、兔、犬、猴、豬
幼齡動(dòng)物、重度免疫缺陷動(dòng)物
實(shí)體瘤和血液瘤等模型動(dòng)物
擁有先進(jìn)的技術(shù)手段和自動(dòng)化的設(shè)備
日立7180型全自動(dòng)生化分析儀
希森美康XN1000血液體液分析儀
希森美康CS-1300凝血分析儀
全自動(dòng)紅細(xì)胞沉降率測(cè)定儀
URIT-1500全自動(dòng)尿液分析儀等
● 臨床檢驗(yàn)部設(shè)備
● 臨床檢驗(yàn)部資質(zhì)證書(shū)
◆ 動(dòng)物病理研究部
動(dòng)物病理研究部配備徠卡、賽默飛、奧林巴斯等國(guó)際先進(jìn)的儀器設(shè)備,所有儀器和檢測(cè)方法均經(jīng)過(guò)系統(tǒng)科學(xué)的驗(yàn)證,保證了檢測(cè)樣本的均一性,穩(wěn)定性,為結(jié)果的一致性評(píng)價(jià)提供基礎(chǔ),能夠?qū)崿F(xiàn)各種病理研究。
常規(guī)病理制片(脫水、包埋、切片、HE染色)
特殊染色(PAS、Masson、尼氏染色、油紅O染色等)
組織交叉反應(yīng)試驗(yàn)研究
病理診斷分析
免疫組化
免疫熒光
冰凍切片
擁有系列徠卡、賽默飛、奧林巴斯等國(guó)際先進(jìn)病理設(shè)備
全自動(dòng)生物組織脫水機(jī)
石蠟包埋機(jī)
半自動(dòng)石蠟切片機(jī)
冰凍切片機(jī)
全自動(dòng)染色封片一體機(jī)
免疫組化儀
病理切片全景掃描儀
生物顯微鏡和圖像分析系統(tǒng)等先進(jìn)儀器
● 病理研究部設(shè)備
● 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物常規(guī)病理切片組織圖
● 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物特殊病理切片組織圖
● 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物常見(jiàn)疾病模型病理切片組織圖
● 藥物藥效數(shù)字病理分析(IHC和HE染色)
● 病理研究部資質(zhì)證書(shū)
中國(guó)食品藥品檢定研究院和國(guó)家認(rèn)可能力驗(yàn)證臨檢和病理證書(shū)