◆ 毒理學檢測
● 服務介紹
廣東萊恩醫藥研究院有限公司檢驗檢測中心（以下簡稱“萊恩檢測中心”），是廣東萊恩醫藥研究院有限公司下設的檢測平臺，檢驗檢測中心依托研究院開展化妝品新原料及成品的檢驗檢測工作，具備所需開展的專業人員、設施設備及檢測經驗，核心團隊具有超過20年以上從業背景，服務優質，數據安全可靠，可為委托單位提供專業化、全方位的技術解決方案。萊恩檢驗中心化妝品領域已獲得CMA和GLP的資質，可開展特殊化妝品和普通化妝品等產品專業性檢測服務。
● 測評服務
依據《化妝品監督管理條例》的要求，遵循GLP體系，CMA體系運行管理，參照《化妝品安全技術規范》、《化妝品安全評估技術導則》或國家標準或國際通行方法進行測評服務。
安全性評價
項目內容 | 標準或指導原則 | 項目內容 |
菌落總數 | 化妝品安全技術規范/化妝品安全評估技術導則 | 鉛 |
耐熱大腸菌群 | 汞 | |
金黃色葡萄球菌 | 鎘 | |
銅綠假單胞菌 | 砷 | |
霉菌和酵母菌數 |
● 核心資質
萊恩醫藥化妝品評測平臺已獲得國際OECD GLP認證證書、美國FDA GLP認證、AAALAC國際完全 認可、國家CMA檢驗檢測認證資質及國家藥監局化妝品注冊和備案檢驗檢測機構資質等，可為普通化妝品、化妝品新原料、特殊用途化妝品等實現全球申報。
● 測評服務
病理學原理
項目內容 | 標準或指導原則 | |
急性經口毒性試驗 | OCED401 | 化妝品安全技術規范/化妝品安全評估技術導則 |
急性經皮毒性試驗 | OECD402 | |
急性吸入毒性試驗 | OECD403 | |
亞慢性經口毒性試驗 | OECD408 | |
亞慢性經皮毒性試驗 | OECD410 | |
28天重復劑量經口毒性試驗 | OECD407 | |
28天重復劑量吸入毒性試驗 | OECD412 | |
90天重復劑量吸入毒性試驗 | OECD413 | |
慢性毒性/致癌性結合試驗 | OECD453 | |
皮膚刺激性/腐蝕性試驗 | OECD404 | |
急性眼刺激性/腐蝕性試驗 | OECD405 | |
皮膚變態反應試驗 | OECD406 | |
細菌回復突變試驗 | OECD471 | |
體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗 | OECD473 | |
體外哺乳動物細胞基因突變試驗 | OECD476 | |
哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗 | OECD475 | |
體內哺乳動物細胞微核試驗 | OECD474 | |
體外哺乳動物細胞微核試驗 | OECD487 | |
擴展一代生殖發育毒性試驗 | OECD443 | |
兩代生殖發育毒性試驗 | OECD416 | |
皮膚光變態反應試驗 | - | |
體外皮膚變態反應 | ||
皮膚光毒性試驗 | ||
皮膚吸收體內試驗 | ||
睪丸生殖細胞染色體畸變試驗 | ||
致畸試驗 | ||
體內彗星試驗 | ||
◆ 功效宣稱評價
● 測評服務
功效性評價
項目內容 | 檢測模型 | 檢測指標 | 標準或指導原則 |
祛斑美白 | 人黑色素瘤細胞 | 黑色素蛋白含量、酪氨酸酶活性、黑色素相關基因表達 | / |
祛痘 | 皮脂腺細胞痤瘡丙酸桿菌 | 胎質積累量、抑菌效率 | / |
修護 | 角質形成細胞 | 細胞遷移、細胞增殖、屏障相關基因表達 | / |
抗皺 | 成纖維細胞/神經元細胞 | 膠原蛋白表達量、乙酰膽堿含量 | T/GDCDC019 |
緊致 | 成纖維細胞 | 彈性蛋白表達量 | T/GDCDC020 |
舒緩 | 角質形成細胞 | 炎癥因子抑制率、TRPV1相關基因表達 | T/GDCDC021 |
控油 | 皮脂腺細胞 | 脂質積累量 | T/GDCDC024 |
去屑 | 馬拉色菌 | 抑菌效率 | T/GDCA 010 |
抗氧化 | 角質形成細胞/DPPHABTS.ORAC | ROS清除率、自由基清除率 | / |
增強線粒體 | 角質形成細胞/成纖維細胞 | 線粒體膜電位 | / |
自噬功能 | 角質形成細胞/成纖維細胞 | LC3-II、P62 | / |
抗藍光 | 角質形成細胞 | 細胞活力 | / |
抗糖化 | 牛血清蛋白 | AGES熒光強度 | / |
抗衰老 | 成纖維細胞 | MMP-1、彈性蛋白酶 | / |
產品范圍
皮膚護理產品 | 彩妝產品 | 頭發護理產品 |
防曬產品 | 沐浴類產品 | 脫毛類產品 |
止汗除臭類產品 | 香氛類產品 | 口腔護理類產品 |
特色服務
完整性安全評估報告 | 化妝品成品毒理安全性測試 | 化妝品原料毒理安全性測試 |
● 驗證證書
組織單位 | 驗證內容 | 結果 |
中國食品藥品檢定研究院能力驗證 | 化妝品耐熱大腸菌群檢驗 | 滿意 |
化妝品銅綠假單胞菌檢驗 | 滿意 | |
化妝品霉菌和酵母菌計數 | 滿意 | |
化妝品金黃色葡萄球菌檢驗 | 滿意 | |
化妝品乳液中砷的測定 | 滿意 | |
化妝品中鉛的測定 | 滿意 |
