◆ 毒理學檢測
● 檢測服務
項目內容 | 標準或指導原則 |
急性經口毒性試驗 | GB 15193.3 |
28天經口毒性試驗 | GB 15193.22 |
90天經口毒性試驗 | GB 15193.13 |
致畸試驗 | GB 15193.14 |
生殖毒性試驗 | GB 15193.15 |
毒性動力學試驗 | GB 15193.16 |
慢性毒性和致癌合并試驗 | GB 15193.17 |
生殖發育病毒性試驗 | GB 15193.25 |
慢性毒性試驗 | GB 15193.26 |
致癌試驗 | GB 15193.27 |
擴展一代生殖毒性試驗 | GB 15193.29 |
哺乳動物體內堿性彗星試驗 | GB 31655 |
細菌回復突變試驗 | GB 15193.4 |
哺乳動物紅細胞微核試驗 | GB 15193.5 |
哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗 | GB 15193.6 |
小鼠精原細胞或精母細胞染色體畸變試驗 | GB 15193.8 |
體外哺乳動物類細胞HGRT基因突變試驗 | GB 15193.12 |
體外哺乳類細胞TK基因突變試驗 | GB 15193.20 |
體外哺乳類細胞染色體畸變試驗 | GB 15193.23 |
果蠅伴隱性致死試驗 | GB 15193.11 |
體外哺乳類細胞DNA損傷修復（非程序性DNA合成）試驗 | GB 15193.10 |
嚙齒類動物顯性致死試驗 | GB 15193.9 |
體外哺乳類細胞微核試驗 | GB 15193.28 |
● 毒性研究
項目內容 | 標準或指導原則 |
亞慢性吸入毒性試驗 | GB/T 21765/GBZ/T 240.20/OECD413 |
慢性經口毒性試驗 | GBZ/T 240.24 |
慢性經皮毒性試驗 | GBZ/T 240.25 |
慢性吸入毒性試驗 | GBZ/T 240.26 |
慢性毒性與致癌性聯合試驗 | GB/T 21788/GBZ/T 240.28/OECD453 |
非嚙齒類動物亞慢性（90天）經口毒性試驗 | GB/T 21778/OECD409 |
亞慢性吸入毒性試驗 | GB/T 21787 |
急性經口毒性固定劑量試驗 | GB/T 21804 |
一代繁殖毒性試驗 | GB/T 21607/OECD415 |
二代繁殖毒性試驗 | GB/T 21758/OECD416 |
急性皮膚刺激性/腐蝕性試驗 | GB/T 21604/GBZ/T 240.6/OECD404 |
皮膚致敏試驗 | GB/T 21608/GBZ/T240.7/OECD406 |
急性眼刺激性/腐蝕性試驗 | GB/T 21609/GBZ/T 240.5/OECD40 |
嚙齒類動物顯性致死試驗 | GBZ/T 240.17 |
致畸試驗 | GBZ/T 240.21 |
致癌試驗 | GBZ/T 240.27/OECD451 |
● 致突變研究
項目內容 | 標準或指導原則 |
體內哺乳動物紅細胞微核試驗 | GB/T 21773/GBZ/T 240.11/OECD474 |
哺乳動物精原細胞染色體畸變試驗 | GB/T 21751 |
體內哺乳動物肝細胞非程序性DNA合成（UDS）試驗方法 | GB/T 21767 |
體外哺乳動物細胞DNA損傷與修復/非程序性DNA合成試驗 | GB/T 21768 |
哺乳動物骨髓染色體畸變試驗 | GB/T 21772/OECD475 |
體內哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗 | GBZ/T 240.12 |
細菌回復突變試驗 | GB/T 21786/GBZ/T 240.8/OECD471 |
體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗 | GB/T 21793/GBZ/T 240.10 |
體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗 | GB/T 21794/GBZ/T 240.9/OECD473 |
◆分析化學和臨床化學測試
檢測內容 | 標準或指導原則 |
毒性動力試驗 | GB/T 21750/GBZ/T 240.29/OECD417 |
● 核心資質
萊恩醫藥化學品檢測平臺已通過國際OECD GLP認證、美國FDA GLP認證、 AAALAC國際完全 認可、CNAS CNCA GLP認證資質及國家CMA檢驗檢測認證資質等，可以實現全球申報。
