◆ 臨床檢驗檢測服務
● 萊恩醫藥動物醫學檢驗檢測平臺及團隊介紹
動物醫學檢驗檢測學科是萊恩醫藥研究院重要學科之一,團隊在獸醫病理學研究領域深耕多年,具有豐富的化藥、中藥、生物制劑、細胞與基因治療等藥物非臨床安全性病理評估和動物藥效模型病理評估經驗。在病理研究方面,除具有大小鼠、兔、犬、豬、猴等一般實驗動物背景外,在幼齡動物、重度免疫缺陷動物、轉基因動物等特殊動物積累了大量的臨床病理學和組織病理學數據,并建立了成熟的眼科疾病、心腦血管疾病、代謝性疾病(糖尿病、高尿酸血癥、NASH等)、局部和全身感染性疾病、關節炎、原位腫瘤及轉移灶等模型病理學評價方法,建立多種定量、半定量常規染色、特殊染色和免疫組化病理評估體系,專業的毒性病理和藥理藥效模型病理評價體系為藥物評價提供基礎。在醫療器械病理學評價方面同樣經驗豐富,為客戶提供植入、組織消融、醫用膠等不同種類醫療器械病理學評價,助力其順利獲得臨床批件。團隊歷年來持續取得由中國食品藥品檢定研究院、中國藥學會毒性病理學會、國家認證認可委員會等權威機構組織的病理學考核和臨床檢驗檢測能力驗證滿意/優秀證書。具有CNAS實驗室認可資質。可承接一般毒性、生殖毒性、致癌試驗、藥理藥效、眼部(含視網膜鋪片)、呼吸系統、神經系統等各類局部系統病理、分子病理等病理學一站式評估服務。
萊恩醫藥病理團隊成員包括多名經驗豐富的病理學家和熟練的技術人員,獲得中國獸醫病理學家資質認證(CCVP),與具有美國獸醫病理學家(DACVP)資質的專家合作提供同行評議服務。實驗室配備了徠卡、賽默飛等知名品牌的先進儀器設備,建有數字化病理診斷平臺。近年來,萊恩醫藥病理不斷得到國內國際認可,取得地方動物病理與醫學檢驗檢測工程技術研究中心認可,同時,國際公認的良好實驗室操作規范OECD GLP也高度認可萊恩醫藥獸醫臨床病理學和組織病理學研究平臺,并發放OECD GLP“獸醫組織病理學和獸醫臨床病理學資質”。
● 動物臨床檢驗部
動物臨床檢驗部配備日立、希森美康等國際先進的檢測設備,所有分析儀器和檢測方法均經過系統科學的驗證,保證了檢測樣本的均一性,穩定性,為結果的一致性評價提供基礎,能夠實現動物臨床所有功能相關的指標檢測。
生化檢測(肝功能、腎功能、血脂等80多項生化指標)
電解質檢測(鈉離子、鉀離子、氯離子)
血液學檢測/體液分析(血常規、白細胞五分類、網織紅細胞計數等)
凝血功能檢測(TT、PT、APTT、FIB等)
凝血因子檢測
尿液檢測(尿常規、尿沉渣、尿電解質等)
骨髓檢查(骨髓細胞形態學分類)
血液流變和血沉檢測(血液粘稠度和紅細胞沉降率)
糖化血紅蛋白檢測
豐富的實驗動物病理學和血液生化背景數據庫
大小鼠、兔、犬、猴、豬
幼齡動物、重度免疫缺陷動物
實體瘤和血液瘤等模型動物
擁有先進的技術手段和自動化的設備
日立7180型全自動生化分析儀
希森美康XN1000血液體液分析儀
希森美康CS-1300凝血分析儀
全自動紅細胞沉降率測定儀
URIT-1500全自動尿液分析儀等
● 臨床檢驗部設備
● 臨床檢驗部資質證書
◆ 動物病理研究部
動物病理研究部配備徠卡、賽默飛、奧林巴斯等國際先進的儀器設備,所有儀器和檢測方法均經過系統科學的驗證,保證了檢測樣本的均一性,穩定性,為結果的一致性評價提供基礎,能夠實現各種病理研究。
常規病理制片(脫水、包埋、切片、HE染色)
特殊染色(PAS、Masson、尼氏染色、油紅O染色等)
組織交叉反應試驗研究
病理診斷分析
免疫組化
免疫熒光
冰凍切片
擁有系列徠卡、賽默飛、奧林巴斯等國際先進病理設備
全自動生物組織脫水機
石蠟包埋機
半自動石蠟切片機
冰凍切片機
全自動染色封片一體機
免疫組化儀
病理切片全景掃描儀
生物顯微鏡和圖像分析系統等先進儀器
● 病理研究部設備
● 實驗動物常規病理切片組織圖
● 實驗動物特殊病理切片組織圖
● 實驗動物常見疾病模型病理切片組織圖
● 藥物藥效數字病理分析(IHC和HE染色)
● 病理研究部資質證書
中國食品藥品檢定研究院和國家認可能力驗證臨檢和病理證書