近日,中華人民共和國工業和信息化部發布了“關于第三批專精特新“小巨人”企業名單的公示”通知,經查發現“廣東萊恩醫藥研究院有限公司(以下簡稱’萊恩醫藥’)”成功入選。進一步了解國家級專精特新“小巨人”企業名單,發現入選企業中萊恩醫藥是目前唯一一家具備國家藥物GLP認證資質的企業。

據了解:國家級專精特新“小巨人”企業是指堅持專業化發展戰略,具有持續創新能力和研發投入,重視并實施長期發展戰略,生產技術、工藝及產品質量性能國內領先的企業,其主導產品在細分市場占有率位于全省前3位,且在國內細分行業中享有較高知名度和影響力。申報企業應符合屬于省“專精特新”中小企業或省瞪羚企業、獨角獸企業等其他創新能力強、市場競爭優勢突出的中小企業。
“小巨人”企業是指業績良好,發展潛力和培育價值處于成長初期的專精特新小企業,通過培育推動其健康成長,最終成為行業中或本區域的“巨人”。專精特新小巨人企業是專精特新企業中的佼佼者,是專注于細分市場、創新能力強、市場占有率高、掌握關鍵核心技術、質量效益優的排頭兵企業。經過層層遴選的國家專精特新小巨人企業,是中小企業的“活力擔當”,有著專業化、精細化、特色化、新穎化的迷人特質。
萊恩醫藥作為華南地區藥物非臨床評價研究領域占據核心競爭優勢的GLP龍頭機構,擁有華南地區首家(目前是唯一一家)一次性通過NMPA GLP全項(9項)認證資質,以及華南地區首家在多業務領域一次性通過多種屬實驗動物國際AAALAC完全認證資質。擁有廣東省新型研發機構、眼科學國家重點實驗室(眼科藥物非臨床評價研究中心)、國家中藥現代化工程技術研究中心(中藥非臨床評價分中心)、廣東省藥物非臨床評價研究重點實驗室、廣東省創新藥物評價與研究工程技術研究中心、廣東省細胞與基因治療創新藥物工程技術研究中心、廣東省眼科藥物創制與評價工程技術研究中心、中藥破壁飲片國家地方聯合工程研究中心(共建)等二十余個國家省部級科技平臺和國際合作科技平臺。2018獲評國賽優秀企業獎(是唯一一家藥物GLP企業獲獎),2020年獲認定“廣東省專精特新中小企業”,2021年進一步被評選為國家級專精特新“小巨人”企業,其眼科藥物、新冠疫苗與抗感染藥物、細胞與基因藥物、兒科藥物非臨床藥理毒理藥代評價研究技術體系尤為突出,已申請十多項模型和關鍵評價技術專利,已獲批多項,先后支撐一批重磅藥物獲臨床批件。特別是在疫情期間全力支持新冠疫苗及藥物研究的攻關工作,在廣東省率先按GLP要求建立系統的新冠疫苗和抗新冠藥物相關的檢測技術和藥物非臨床評價研究技術體系(在2020年4月,萊恩醫藥省重點實驗室率先通過中檢院新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)假病毒中和抗體檢測方法能力驗證),全力為廣東省的新冠藥物與疫苗研究團隊做好關鍵技術服務和支撐,成績顯著,在抗疫研究中發揮了重要作用。
未來,在國家政策支持及生物醫藥行業蓬勃發展的環境下,萊恩醫藥將充分發揮專精特新“小巨人”企業示范帶頭作用,持續在藥物非臨床評價研究關鍵技術方面進行創新突破,構建藥物非臨床評價研究特色體系,為推動粵港澳大灣區生物醫藥產業高質量發展貢獻最大力量,實現開創“新時代、新技術、新策略、新健康”的企業愿景。