近日,由廣州中醫藥大學第一附屬醫院申請的1.1類中藥創新藥“益肺散結丸”獲國家藥品監督管理局核準簽發《藥物臨床試驗批準通知書》,批準進行臨床試驗。獲批適應癥為:宣肺化痰、解毒散結、止咳平喘。聯合標準治療用于脾虛痰濕型肺癌,癥見咳嗽痰多,胸翳不利,倦怠疲乏,口干納呆者。

益肺散結丸,是廣東省名中醫、廣州中醫藥大學第一附屬醫院嶺南腫瘤研究所所長林麗珠教授在益氣除痰方的基礎上研制而成。常用于咳嗽,痰多,胸翳不利,倦怠疲乏,口干納呆的患者,可穩定瘤體,抑制腫瘤生長,減輕臨床癥狀,改善患者生存質量,延長生存期,不良反應低。
本方源自林麗珠教授治療肺癌30多年臨床實踐經驗的總結,以貓爪草為主要成分,由靈芝,山慈菇,腫節風等中藥材共同組成。貓爪草具備化痰散結,解毒,消腫的功效,山慈姑有清熱解毒,化痰散結的作用,而腫節風則能清熱涼血,活血消斑,祛風通絡。全方在一起,能起到宣肺化痰,解毒散結,止咳平喘的功效,主要用于氣虛痰瘀型肺癌以及肺部轉移癌。
萊恩醫藥是國際化的生物醫藥產品非臨床研究和評價平臺,研究數據已被美國、歐盟等多個發達國家和地區監管機構認可,可支持全球申報。作為“廣東省高水平新型研發機構”,憑借“廣東省藥物非臨床評價與研究重點實驗室”、“國家中藥現代化工程技術研究中心中藥非臨床評價分中心”、“廣東省創新藥物評價與研究工程技術研究中心”等研究平臺及既往成功申報的研究經驗,為“益肺散結丸”的研發開展了高質量的毒理學、藥代研究,助力項目獲得臨床試驗默示許可,萊恩醫藥特在此祝賀林麗珠教授團隊取得新的成就。
關于林麗珠教授及其團隊
林麗珠教授是廣州中醫藥大學第一附屬醫院嶺南腫瘤研究所所長、廣東省名中醫,享受國務院政府特殊津貼專家。她深耕中西醫結合腫瘤臨床醫教研近40年,現任世界中醫藥學會聯合會癌癥姑息治療研究專業委員會會長。林教授首創“益氣除痰法”治療肺癌、“保肝抑瘤法”治療肝癌等學術思想,研制出“益肺散結丸”等院內制劑,顯著延長患者生存期。她主持國家級科研課題40余項,發表論文400余篇,主編專著20多部,并牽頭制訂中醫腫瘤行業標準。
林麗珠教授團隊臨床主張中西醫結合治療腫瘤,牽頭制定《肺癌中西醫結合診療指南》等多項行業標準,研制出益肺散結丸、金花解毒搽劑等院內制劑。近年在AI賦能中醫藥領域取得突破,研發舌象儀構建腫瘤多模態預測系統,承擔國家“十四五”重大專項研究。積極推動優質資源下沉,在深圳寶安設立“三名工程”工作室,在全國及省內建立多個名醫傳承工作站,骨干成員赴梅州、汕尾、新疆、海南、重慶等地定點幫扶。團隊還走向國際,在新加坡舉辦世中聯癌癥姑息治療專委會學術年會,推動中醫藥國際化進程。