◆ 研究業務
● 有效性評價研究
眼科疾病模型
心腦血管疾病模型
免疫及炎性疾病模型
內分泌及代謝性疾病模型
呼吸系統疾病模型
神經系統疾病模型
體內外腫瘤模型
消化系統疾病模型
另外還有益生菌功效評價、牙周炎模型、牙槽骨缺損模型、結腸造口模型等
1、獸藥非臨床安全性試驗
急性毒性試驗
亞慢性毒性試驗
生殖毒性試驗(傳統致畸、繁殖毒性試驗)
遺傳毒性試驗(Ames、微核、精子畸形、染色體畸變)
慢性毒性試驗(含致癌試驗)
局部毒性試驗
安全藥理試驗
毒代動力學試驗
各類給藥途徑:
口服、皮膚、皮內、鼻腔、陰道、吸入、皮下、腹腔、肌肉、靜脈、關節腔、眼內、直腸、鞘內、腦內、動脈、心臟、子宮內等給藥途徑
2、獸藥臨床GCP備案研究場所
3、開放實驗室
大小動物手術服務
生物安全二級及以下的生物安全類試驗
● 藥代動力學評價研究
獸藥非臨床藥代動力學試驗
體內藥代動力學研究
包括藥時曲線研究、組織分布研究、排泄研究(尿液/膽汁/糞樣)、體內代謝產物鑒定、生物利用度研究、生物等效性研究、皮膚藥動學研究、眼部藥動學研究、吸入給藥藥動學研究等。
體外藥代動力學研究
包括Caco-2細胞滲透吸收研究、血漿蛋白結合研究、血漿穩定性研究、代謝穩定性研究、體外代謝產物鑒定、酶表型研究、抑制/誘導作用研究、轉運體研究等。
● 臨床檢測評價研究
樣本檢驗檢測分析服務
臨床檢驗檢測及分析
包括但不限于:血液學、血生化、凝血功能、凝血因子、血液流變、血沉、糖化血紅蛋白、電解質、體液尿液、骨髓分類檢查等。
動物病理檢測及分析
包括但不限于:HE染色、油紅O染色、Masson染色、PAS染色、免疫組化、免疫熒光、組織交叉反應等。
分子生物學檢測分析
包括但不限于:細胞免疫表型分析、體液免疫分析、中和抗體分析。
● 核心資質
萊恩醫藥獸藥評價研究平臺已通過國際OECD GLP認證、美國FDA GLP認證、AAALAC國際 完全認可、CNAS CNCA GLP認證資質及國家CMA檢驗檢測認證資質等,可以實現全球申報。
◆ 獸藥的檢測能力驗證證書及實驗室比對